达到了70-80%,基本符合我们的治疗预期,甚至有5%的患者响应率达到了90%,体内白血病细胞仅仅一周就全被压制杀灭,效果远超我们的想象!”
“这明显就是出现了强烈的‘个体差异’现象。”
办公室里,张扬认真听着韦天汇报详细情况。
他不由微微皱起了眉头,不过很快又舒展开来,这样的情况其实也在他的预料之中。
之前的“itg人体骨髓生成素”和“肾毒清透析针”能适用几乎所有患者,那是因为两款药物都是模拟器出品,是真正的一线顶级药物。
而由青山药业自主研发的“伊白单抗”显然达不到这样的水平,出现个体差异、副作用、响应不佳都是正常情况,这也是所有药企、所有药物必须经历的过程。
“嗯,除了明显的个体差异外,双盲的情况怎么样呢?药物的普适性呢?”
“双盲测试的情况还可以!用药一周后,我们基本能从患者的血象指标中确认哪些是试验组,哪些是安慰剂组。”
“可以确定,药物的普适性没问题,凡是用药都有反应,只是治疗效果浮动依旧很大!”
听到这,张扬轻轻地呼出一口气。
一款新药,最重要的评估价值之一就是药物的普适性。
普适性强,对几乎所有患者都有效果,那就证明药物的研发思路和靶点走在了正确的道路上。
至于治疗效果的浮动影响因素则很多:比如人种差异、病情差异、年龄性别都有可能影响,接下来就要通过治疗差异找到影响因子,最终调整药物成分。
“行,我知道了,接下来第一项目组首要目标就是想办法找出影响治疗差异性的原因,尽量将药物成分调整的更加精确和稳定,争取至少能达到80%的杀灭效果!”
“而那个出现了90%治疗效果的患者更是需要额外研究,看看是偶发现象还是具体有什么原因导致!”
“好!我会安排的。”
“嗯,副作用呢?”
谈到副作用,韦天脸色稍微缓和一点:
“副作用没有出现新增的情况,还是和我们之前在实验室里的情况基本一致。”
“当然,也有可能是用药时间太短,毕竟才一周,很多副作用都没这么快出现。”
张扬点点头。
“嗯,行吧,那你把第一周的临床试验数据上传到国家临床试验中心网站上吧,不少患者都关注着具体的效果呢。”
“好!我就这上传!”
三小时后,青山药业“伊白单抗”第一周临床
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