退出,我们的临床试验还怎么完成?”
“嗯。”
张扬点点头,也意识到了其中的麻烦。
况且这还是临床二期,招募数量不过百来人,要是临床三期几百人都这么搞,到时候怎么办?
要知道,没有足够的、完整的临床试验数据,监管总局是不可能通过药物审批上市的。
片刻后,他目光看向了韦天,开口道:
“你说说你的想法,准备怎么解决?有思路了吗?”
韦天顿时面露难色,微微摇摇头:
“目前我想到的是立刻和所有受试者重新补签一份‘承诺书’,但我感觉这个效果估计也不会太好。”
“毕竟这种承诺书都是‘君子协议’,我们对患者还是没有实际的约束力。”
“也是。”
张扬点头表示赞同。
接下来他没有急着再说下去,思索了许久后才再次开口道:
“这样吧,我一时也没有太好的主意,你准备一下资料,我打个电话让任总一起过来开个会探讨探讨。”
“还有这件事我们也得通知医院临床试验中心,得告知冯刚……”
说到这,张扬忽然停顿了一下:
“算了,冯主任这几天就要做手术了,就不打扰他休息;我干脆直接打电话给周院长,让他知晓这件事!”
“好!”
得到张扬的指示,韦天立刻行动起来重新准备资料。
张扬给任小民打了电话通知开会后,随即也给蓉城第三人民医院的周院长打去电话,告知了青山药业“强精口服液”临床试验中遇到的困境。
没想到周院长得知此事后,立刻表示马上过来一起讨论,共同探讨方案解决这件事!
张扬当然不会拒绝,没一会,任小民、周院长、韦天、张扬几人共聚青山药业会议室。
大约三小时后,一个初步的方案确定下来。
张扬还是决定先私下单独联系几名临时退出的受试者,晓之以情,争取说服他们继续进行临床试验。
除此以外,立刻发布一篇关于“遵守创新药临床试验规定”的倡议书,向公众普及“临床试药”重大意义的同时,号召大家自觉遵守“临床试验规定”,认真完成临床试验的每一个步骤。
当然,这是“文”的一面。
由于有了周院长的加入,周院长提议如果“文”的效果不好,接下来仍有不少受试者执意无故退出临床试验,那就采用“武”的一面。
蓉城第三人民医院不仅将全面禁止这些受试者参与任何药物的临床试验
本章未完,请点击下一页继续阅读! 第2页 / 共5页