有了第一个人的发言，很快就有第二个。

“我也同意，虽然说试运行细则发布三个月还没有一家药企申请，但总要迈出第一步吧，由青山药业来开个头我觉得非常好！”

“嗯，他们在fda的数据很完善，我也觉得没有理由不批准！”

众人你一言我一语，很快所有人的目光落在了会议室上方直属领导魏局的身上。

魏民局长微微点头，干脆道：

“我不反对，我也认为青山药业资料齐全，完全符合跳过临床一二期的要求。”

“而且，同志们，这是我们华夏医药临床试验审批史上第一次以开放的姿态接受、并认可主流医药市场的临床数据。”

“这样的姿态无疑将激励更多国内药企走出去，他们将知道，只要有能力、有效果，只要药品在国外通过临床试验，国内也同样认可其数据，他们将再无后顾之忧！”

“这绝对是华夏医药史上历史性的一刻，这绝对是华夏医药史上巨大的进步！”

众人纷纷点头，魏民局长说的没错，但还有句话没说出来。

能推动制度这么快进步的原因，是因为——青山药业。

忽然间，所有人想到了开会时常听到的一句话：

“我们现在要转变思维，不是让青山药业这样的药企来适应我们的制度，而是应该我们优化制度去适应他们的发展……”

不得不说，有能力真好！

一周后。

青山药业的“肾毒清透析替代针”申请跳过临床一期、二期试验，直接在国内进行临床三期的请求被通过。

当消息在药监总局网站上确认通过后，整个国产医药行业颇为震动。

之前国内为什么不认可fda等市场的海外数据？

人种差异、伦理标准差异、以及数据来源可靠性问题都是原因。

但最核心的还是：

在此之前，国内根本没有多少药企能将国产药物卖到海外去，更没有多少企业愿意在海外进行临床试验……要知道，在美国和欧洲的临床试验成本是明显高于国内的。

如此一来，没几家药企、没几款药品在海外试验，国内的监管机构又有什么动力去推动制度改革呢？

现在，有了青山药业带头，一切相关机构都不得已动起来了。

相比于国内医药行业的震动，国内的透析患者们终于高兴不已，奔走相告。

苦等了大半年，也看到了不少外网上关于“肾毒清”的评价，他们早就等不及想要尝试了！

现在好了！

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